中访网数据  浙江东方基因生物成品股份有限公司(以下简称“东方生物”)偏激子公司杭州深度生物科技有限公司近日告示，告捷获取两项医疗器械注册证，进一步丰富了公司在体外会诊边界的居品线。

其中，杭州深度生物科技有限公司获取的全自动免疫踪影分析仪(注册证编号：浙械注准20252221447)基于免疫踪影旨趣，可与适配试剂合作使用，适用于对东说念主体样本中待分析物进行半定量检测。该居品有用期至2030年6月18日，预测将主要用于过敏源检测及本人免疫检测等边界。

此外，东方生物还获取了前哨腺特异性抗原(PSA)定量检测试剂(时候诀别荧光免疫层析法)的欧盟医疗器械注册证(文凭编号：6188440TD02)。该居品适用于体外定量检测疑似前哨腺癌患者的东说念主体血清、血浆、静脉穿刺全血和指尖采血全血样本，旨在扶助前哨腺癌的会诊及后续处分。该文凭有用期一样至2030年6月18日。

东方生物默示，全自动免疫踪影分析仪的取证将有助于提高公司在过敏源及自免检测边界的期间竞争力，而PSA检测试剂的获批则进一步丰富了公司在欧盟阛阓的肿瘤记号物检测居品线。这次两项居品的获批，将为公司在国表里阛阓的拓展提供新的增长点。

不外开云体育，公司也提醒，上述居品的骨子销售情况将取决于阛阓竞争力和阛阓推论成果，现在尚无法准确预测对公司改日功绩的具体影响，投资者需扎眼相关风险。